克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向藥艾樂替尼中文說明書

仿制艾樂替尼價格_艾樂替尼代購直郵_艾樂替尼使用說明書-海得康小編發布于 2017-12-25 分類：艾樂替尼資訊閱讀( 1803 ) 評論( 0 )

克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向藥艾樂替尼中文說明書，我們都知道艾樂替尼是一款很好的治療肺癌的藥物，那么隨著空氣質量的不斷下降，隨著抽煙人數不斷地不斷增多，肺癌患者人數在逐年增多，那么接下來由海得康艾樂替尼直郵網小編為大家解說一下治療肺癌的藥物艾樂替尼，關于克唑替尼后的第二代ALK肺癌靶向藥艾樂替尼中文說明書的相關信息。

艾樂替尼（又名阿雷替尼，Alecensa，Alectinib）是經FDA批準的用于治療ALK陽性轉移（晚期）非小細胞肺癌（NSCLC）的療法。該藥由羅氏集團旗下的中外制藥公司開發。目前在國內還沒有艾樂替尼，但是印度已經有了印版艾樂替尼，名為卡布寧艾樂替尼。艾樂替尼工作原理大約5％的非小細胞肺癌腫瘤是“ALK陽性”。這種突變在非吸煙者中更常見，ALK突變可能與癌癥擴散到大腦的風險增加有關。這些腫瘤在間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因中具有染色體重排（大部分DNA被交換的異常），導致形成“融合蛋白”。融合蛋白包括一個或多個蛋白質連接在一起。

在成人中，ALK通常只存在于大腦中，但是染色體重排導致蛋白質在癌組織中錯誤地表達。然后ALK發送信號促進腫瘤不受控制的生長，擴散。艾樂替尼對準ALK突變的癌細胞，抑制腫瘤生長并誘導癌細胞死亡，縮減腫瘤的大小。艾樂替尼針對已經擴散到大腦的肺癌腫瘤（腦轉移瘤）特別有效。

艾樂替尼臨床試驗結果艾樂替尼最初于2015年12月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，用于治療用克唑替尼治療后的ALK陽性非小細胞肺癌NSCLC。該藥物還于2017年2月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準。但是，需要進一步的臨床試驗證據來維持批準狀態。該批準基于兩個關鍵的1/2期臨床研究，即NP28673（NCT01801111）和NP28761（NCT01871805）研究，總共225名患者參與臨床試驗。這些研究的結果發表在“柳葉刀腫瘤學”，“腫瘤學年鑒”和“臨床腫瘤學雜志”的三篇報告中。

參與臨床試驗的患者效果總體不錯，參與這兩項研究的患者腫瘤縮小了48％（NP28673）和69％（NP28761）。2016年10月2日， FDA批準艾樂替尼作為突破性治療，加速該藥物作為ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療的發展和審查。這項批準是基于J-ALEX（JapicCTI-132316）3期臨床試驗的結果，現已在科學雜志“柳葉刀”雜志上發表研究結果。這項研究比較了艾樂替尼與克唑替尼的有效性和安全性，參與調查的有207名日本患者，與克唑替尼相比，艾樂替尼顯著延長無進展生存期（PFS）。這項研究仍在進行中，作為一項名為ALEX的全球第三階段試驗（NCT02075840）。迄今為止公布的結果是：艾樂替尼和克唑替尼相比，無進展生存期（PFS）提高53％，大腦和脊髓疾病進展風險降低84％。

以上就是關于艾樂替尼的相關信息，我們都知道是藥就有三分毒，其實艾樂替尼也一樣，如果在用藥時不注意適量，就會出現副作用，如身體不適，或者有不良反應，如艾樂替尼治療患者最常見的副作用是疲勞，便秘，水腫，肌肉疼痛，咳嗽，皮疹，惡心，頭痛，腹瀉，呼吸困難，背痛，嘔吐，體重增加和視力問題。如果在用藥時出現有不良反應，請及時聯系醫生，或者停止用藥。

艾樂替尼治療 ALK＋非小細胞肺癌效果