艾樂替尼可以穿透血腦屏障,控制腫瘤細(xì)胞的腦轉(zhuǎn)移,使得腦轉(zhuǎn)移的腫瘤完全消失或者部分縮小,艾樂替尼可以控制腫瘤無進(jìn)展率可以達(dá)到百分之六十二,這一數(shù)據(jù)令人欣喜。
臨床試驗(yàn)表明,艾樂替尼對這些患者的肺部原發(fā)腫瘤和腦內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤均有抗腫瘤療效。兩項(xiàng)單臂臨床試驗(yàn)證實(shí)了艾樂替尼的安全性與有效性。這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)的受試者都是不再對克唑替尼治療敏感的轉(zhuǎn)移性ALK陽性NSCLC患者,他們接受了一天兩次的口服艾樂替尼治療。第一項(xiàng)臨床試驗(yàn)有38%的患者達(dá)到了NSCLC腫瘤部分縮小,且療效平均持續(xù)了7.5個月。第二項(xiàng)臨床試驗(yàn)有44%的患者達(dá)到了NSCLC腫瘤部分縮小,且療效平均持續(xù)了11.2個月。這兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)還評估了艾樂替尼對患者的腦內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤的療效。在具有可測量的腦內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤的受試者中,有61%的受試者達(dá)到了腦內(nèi)轉(zhuǎn)移瘤完全消失或部分縮小,且療效平均持續(xù)了9.1個月。
科研人員曾在日本進(jìn)行的的一個小規(guī)模臨床試驗(yàn)AF-001JP一共招募了46位剛剛確診為的ALK突變的晚期非小肺癌患者,直接口服300mg艾樂替尼,每天兩次。46位患者里面有14名腦轉(zhuǎn)移的患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn),經(jīng)過三年的隨訪,46位患者中,還有28位患者腫瘤沒有進(jìn)展,其中25位還在吃艾樂替尼;對于14位腦轉(zhuǎn)移的高危患者,還有6位患者依然健在,腦部和全身的腫瘤沒有進(jìn)展的跡象。三年的腫瘤無進(jìn)展率高達(dá)62%。
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